Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech
Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech

Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech

20202021Phong toảVắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech (pINN: tozinameran), được bán với nhãn hiệu Comirnaty,[15] là một loại vắc-xin COVID-19 dựa trên mRNA. Vắc-xin ban đầu được phát triển bởi công ty Đức BioNTech, sau đó công ty này hợp tác với hãng dược phẩm Trung Quốc Fosun[16] cùng với công ty Pfizer của Mỹ hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng, vận chuyển và sản xuất.[17][18]Vắc-xin được tiêm bằng cách tiêm bắp. Trong vắc-xin chứa mRNA biến đổi nucleoside (modRNA) mã hóa một thể đột biến của protein gai virus SARS-CoV-2, bên ngoài là lớp hạt nano lipid.[19] Mỗi người cần tiêm đủ hai mũi, mỗi mũi cách nhau ba tuần.[20][21][22] Cùng với vắc-xin COVID-19 của Moderna, đây là một trong hai loại vắc-xin RNA phòng COVID-19 được triển khai trong năm 2020.Các cuộc thử nghiệm lâm sàng đã được bắt đầu từ tháng 4 năm 2020; tới tháng 11, vắc-xin đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ ba, với hơn 40.000 tình nguyện viên tham gia.[23] Một bản phân tích sơ bộ cho thấy hiệu quả ngăn ngừa nhiễm bệnh có thể lên tới trên 90% trong vòng bảy ngày sau khi tiêm mũi thứ hai.[21][22] Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm đau nhẹ và vừa tại vùng tiêm, mệt mỏi và đau đầu.[24][25] Các báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng, như các phản ứng mẫn cảm, rất hiếm khi xảy ra,[lower-alpha 1] và hiện chưa phát hiện các biến chứng lâu dài nào.[27][28] Việc giám sát các kết quả chính từ các cuộc thử nghiệm sẽ tiếp tục tới tháng 8 năm 2021, các kết quả phụ khác sẽ kết thúc giám sát vào tháng 1 năm 2023.[20]Đây là loại vắc-xin COVID-19 đầu tiên được một cơ quan quản lý dược phẩm quốc gia cấp phép sử dụng khẩn cấp[29][30] và cũng là loại vắc-xin đầu tiên được cho phép sử dụng rộng rãi.[31] Vào tháng 12 năm 2020, Anh Quốc là nước đầu tiên cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin,[27] kế đó là Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu và một số quốc gia khác trên toàn cầu.[7][32][33][34][35]Pfizer và BioNTech hiện đặt mục tiêu sản xuất khoảng hai tỷ liều vắc-xin trên toàn cầu vào năm 2021.[36] Tại Trung Quốc, vắc-xin được sản xuất và phân phối bởi Fosun.[16] Pfizer đã có các thỏa thuận đặt mua với tổng trị giá khoảng 3 tỷ đô la Mỹ dành cho các quốc gia Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu, Anh Quốc, Nhật Bản, Canada, Peru, Singapore, và México.[37][38] Việc phân phối và lưu trữ vắc-xin này đặt ra nhiều thách thức do nó cần được bảo quản ở nhiệt độ cực thấp.[39]

Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech

Bệnh mục tiêu SARS-CoV-2
Phát âm toe-zi-NA-mer-an
koe-MIR-na-tee
Định danh thành phần duy nhất
PubChem SID
Đồng nghĩa BNT162b2, COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)
Danh mục cho thai kỳ
    Mã ATC code
    • None
    Giấy phép
    DrugBank
    KEGG
    Tên thương mại Comirnaty[1][2][3]
    Dược đồ sử dụng Tiêm bắp
    Số đăng ký CAS
    Tình trạng pháp lý
    • AU: S4 (Kê đơn) [5][6]
    • CA: Schedule D; Cấp phép theo lệnh thạm thời [7][8]
    • UK: Cấp phép cung ứng có điều kiện và tạm thời [9][10]
    • US: Standing Order; Chưa cấp phép (Cấp phép sử dụng khẩn cấp)[11][12][13][14]
    • EU: Cấp phép tiếp thị có điều kiện [2]
    • CH: Rx-onlyBản mẫu:Explain[1]
    Loại vắc-xin RNA

    Tài liệu tham khảo

    WikiPedia: Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech http://www.fosunpharma.com/en/news/news-details-38... http://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/... http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20210203001... http://www.theguardian.com/lifeandstyle/2021/feb/2... http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages... //pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/summary/summary.cgi?sid... //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28807998 //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30638957 //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32109011 //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32273591